Evolución Histórica del Control de Calidad

El reconocimiento formal del Control de Calidad como disciplina se introdujo en los años 20 del siglo pasado. Después de la Segunda Guerra Mundial, la inspección de ingeniería se convirtió en Aseguramiento de la Calidad.

Importancia de la Calidad en la Producción

La forma de mantener e incrementar los beneficios y disminuir los costes de producción es producir y vender en base a la Calidad, más que en base a la cantidad.

Conceptos Clave

Control de Calidad

Comportamiento de los artículos bajo distintas condiciones de funcionamiento a través del ensayo de prototipos, programas de fiabilidad, análisis de campo, etc.

Aseguramiento de Calidad

Todos los aspectos se integraron en una disciplina con contenido propio.

Gestión de Calidad

Planificación, coordinación y control efectivo de todas las actividades de la empresa, mediante la utilización de la retroalimentación para mantener y mejorar la calidad.

Normativas y Estándares de Calidad

Norma ISO 8402

Calidad es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confiere su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas.

Acceso a Nuevos Mercados

Cada vez más empleado como criterio de selección por grandes compañías y la Administración.

¿Por qué un Sistema de Gestión de Calidad?

Reducción de gastos por una mejor gestión.

Causas y Claves de la No Calidad

Causas de la No Calidad

  • Personas sin directrices, formación y falta de participación.
  • Ausencia de prevención y planificación.
  • Falta de métodos y sistemática.
  • No escuchar los deseos del cliente.

Claves de la Calidad

  • La participación de las personas.
  • Se construye mediante el estudio de los procesos.
  • La fija el cliente/usuario final.
  • Puede mejorarse constantemente.

Norma ISO 9001:2008

Norma ISO 9001: 2008: Afecta a todo el mundo. Es la norma cuyo cumplimiento se audita. El sistema de gestión de calidad debe satisfacer todos sus requisitos, y el organismo certificador lo comprueba para dar el certificado de conformidad del sistema de calidad de la empresa con ella.

8 Principios de la Gestión de Calidad

  1. Enfoque al cliente
  2. Liderazgo
  3. Participación del personal
  4. Enfoque basado en procesos
  5. Enfoque de sistema para la gestión
  6. Mejora continua
  7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
  8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Documentación de un Sistema de Gestión de Calidad

  • Manual de calidad (Dirección, Política de calidad)
  • Manual de procedimientos (Instrucciones, Responsable de departamento)
  • Impresos-Normas-Datos (Registro de cursos, Todo el personal)

Contenido Típico de un Manual de Calidad

  • Descripción de la empresa.
  • El alcance del sistema de gestión de calidad, con sus exclusiones.
  • Descripción de la organización.
  • Procesos de la empresa e interacción entre ellos.
  • La política de calidad.
  • Compromiso de la alta dirección.
  • Breve descripción o referencia a los indicadores/objetivos.
  • Cumplimiento con cada punto de ISO 9001: 2008.
  • Referencia a otros documentos: procedimientos.

Manual de Procedimientos

Un procedimiento puede describir todo un proceso, parte de un proceso o conjunto de procesos. ISO 9001 requiere de una serie de procedimientos documentados mínimos (en papel o en medios informáticos). El procedimiento debe hacer referencia al: Nombre del proceso, las actuaciones y sus secuencias, los medios y recursos, las responsabilidades, la documentación de referencia.

Registros del Sistema de Calidad

Reflejan la realización de diferentes actividades de la empresa. Sirven como evidencia para demostrar la conformidad del sistema de gestión de calidad. Puede estar en papel o en soporte informático. Ejemplo: formularios con datos, bases de datos, encuestas, fichas de los puestos de trabajo.

Auditorías Internas de Calidad

Es una actividad planificada: Plan anual de auditoría & Checklist.

Pasos de la Certificación

Consultoría

  • Diagnóstico de la situación.
  • Diseño del Sistema de Gestión.
  • Elaboración de la documentación.
  • Implantación.
  • Auditoría interna.
  • Corrección de los errores encontrados.

DURACIÓN MEDIA: 8-12 MESES.

Proceso de Certificación ISO 9001

Una vez que nuestra empresa tenga implantado y documentado un sistema de calidad que cumple con ISO 9001, debe dar los pasos siguientes:

  1. Solicitud al Organismo Certificador.
  2. Revisión de la documentación (Examen de la conformidad de la documentación con la norma. Comentarios a la documentación).
  3. Auditoría de certificación (Comprobación de la implantación del sistema en la empresa y redacción del informe de los fallos encontrados).
  4. Plan de acciones correctivas.
  5. Concesión del certificado.

Objetivo y Desarrollo de la Auditoría

Objetivo de la Auditoría

Asegurar que el sistema de calidad ha sido documentado e implantado cumpliendo una norma determinada.

Durante la Auditoría

Durante la auditoría debemos probar que los procedimientos están implantados. Esto supone: Mostrar conocimientos sobre los procedimientos. Que éstos estén accesibles. Demostrar que se cumplen en la práctica.

El auditor: Realiza preguntas abiertas. Hace preguntas del día a día. Busca pruebas. Contrasta respuestas y pruebas.

Durante la auditoría en todo momento se ha de mostrar: Conocimiento, dominio de las situaciones, veracidad y sinceridad.

Normativas Específicas del Sector Aeronáutico

Norma 9100

9100: Es la norma internacionalmente reconocida para el sistema de calidad específico de la industria aeronáutica. Esta basada en la norma ISO 9001 y pone especial énfasis en la calidad, la seguridad y la tecnología en todas las disciplinas de la industria, y a lo largo de toda la cadena de suministro. Se aplica tanto civil como militar.

Norma AS 9100

AS 9100: en América del Norte.

Norma EN 9120

EN 9120: Sistema de la Calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a distribuidores almacenistas.